醫(yī)藥用塑料瓶對(duì)藥品的穩(wěn)定性影響很大-康躍藥用包裝

醫(yī)藥用塑料瓶對(duì)藥品的穩(wěn)定性影響很大。因此，應(yīng)根據(jù)藥品和制劑的特點(diǎn)選擇不同的醫(yī)藥用塑料瓶。首先要穩(wěn)定（物理的、化學(xué)的、微生物的）、均勻、密閉，不與被包裝的藥物發(fā)生反應(yīng)，不吸附藥物，不改變藥物的性質(zhì)。此外，它應(yīng)具有強(qiáng)度、耐熱和耐寒性、重量輕、遮光、易于清潔和易于搬運(yùn)。不同劑型的藥品也應(yīng)該有不同的包裝材料，不同的包裝形式和包裝規(guī)格。

 

更換醫(yī)藥用塑料瓶時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和所選用藥品包裝材料的性質(zhì)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，并考察所選用材料與藥品的相容性。FDA規(guī)定，醫(yī)藥用塑料瓶是在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)保持藥品的均一性、療效、質(zhì)量和純度的標(biāo)準(zhǔn)。因此，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)要在藥物制劑開發(fā)的各個(gè)階段進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，所有與包裝相關(guān)的因素都要進(jìn)行調(diào)查。