在人們的生活中,
醫藥用塑料瓶普遍、隨處可見。瓶體以圓形、方形居多,瓶口處有螺紋,與瓶蓋互相配合,二者具有很好的咬合性。然而,看似簡單的藥用塑料瓶,其生產的技術許可和標準則是非常嚴格的。
首先,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品包裝用材料和容器管理辦法》(暫行)的規定,
醫藥用塑料瓶生產廠家有食品藥品監督管理總局頒發的《藥品包裝用材料和容器注冊證(1類)》,這是生產藥用塑料瓶的前提和資質。其次,由于藥用塑料瓶內壁直接接觸藥品,無需烘干、處理、消毒,其生產過程、產品質量控制等按照規定進行管理,方能產品衛生性能(微生物限度)達到規定標準的要求。藥用塑料瓶生產廠家建有十萬級以上的凈化車間,并通過或者省級檢驗所非常嚴格的檢驗,并出具潔凈檢驗合格報告,才能準許生產藥用塑料瓶。第三,有標準的注吹、機吹、注塑等機械設備,才能藥用塑料瓶各方面指標達標。也是非常重要的一點,技術人員需持有健康證和技能培訓合格證,穿著潔凈服,佩戴潔凈帽、鞋套、醫用口罩,方可上崗。以上都是生產藥用塑料瓶的必要、缺一不可。
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